일본 소비자청이 2026년 6월 25일 특정보건용식품 표시 허가 2건을 공지했습니다. 이번 공지는 프로바이오틱스와 발효유 제품의 장 건강 관련 claim을 검토할 때, 일본 제도와 한국 표시 기준을 분리해서 보아야 한다는 점을 다시 확인하게 합니다.
이 글은 일본 소비자청 공식 공지와 첨부 PDF를 바탕으로, 해외 규제 자료를 국내 콘텐츠와 바이어 커뮤니케이션에 활용할 때 확인해야 할 표시 기준 체크포인트를 정리한 것입니다.
공지의 핵심
일본 소비자청은 건강증진법 제43조 제1항에 근거해 특정보건용식품 표시 허가를 공표했습니다. 공지에 따르면 이번에 허가된 건은 별지 기준 2건이며, 2026년 6월 25일 현재 일본에서 허가 등을 받은 특정보건용식품은 1,026건입니다.
첨부 PDF의 별지에는 발효유 2건이 정리되어 있으며, 항목에는 상품명, 신청자, 식품의 종류, 관여하는 성분, 허가를 받은 표시내용, 섭취 시 주의사항, 1일 섭취 기준량, 구분, 허가일, 허가번호가 포함되어 있습니다.
왜 이 이슈를 확인해야 할까
프로바이오틱스와 발효유는 해외 바이어 문의에서 자주 등장하는 품목입니다. 다만 해외 공문에 실린 표현을 그대로 번역해 국내 광고, 상세페이지, 브로슈어에 옮기면 제도 차이를 놓치기 쉽습니다.
이번 자료는 일본에서 어떤 항목이 허가 문서에 함께 기재되는지 확인하는 참고자료로 활용할 수 있습니다. 그러나 한국에서 사용할 문구는 한국의 건강기능식품 표시 기준, 일반식품 표시광고 기준, 개별 제품의 인정·신고 상태에 따라 별도로 검토해야 합니다.
일본 Tokuho와 한국 표시 기준을 구분해야 하는 이유
일본 특정보건용식품은 허가형 제도
일본 특정보건용식품, 즉 Tokuho는 제품별로 유효성, 안전성, 표시 내용에 대한 심사를 거쳐 국가의 허가를 받아 표시하는 제도입니다. 따라서 허가 문서에 기재된 표현은 해당 제도와 해당 제품의 심사 맥락 안에서 이해해야 합니다.
기능성표시식품과도 다르다
일본 기능성표시식품은 사업자가 근거자료를 갖추어 신고하는 구조입니다. Tokuho처럼 국가가 제품별 표시를 허가하는 방식과는 검토 절차와 책임 구조가 다릅니다. 두 제도 모두 일본 제도이지만, claim을 설계할 때 같은 기준으로 취급해서는 안 됩니다.
한국 건강기능식품 표현과 직접 연결하지 않기
일본에서 허가된 표현이 한국 건강기능식품 문구로 자동 전환되는 것은 아닙니다. 한국에서는 기능성 원료, 인정 또는 신고 범위, 섭취량, 표시 가능한 문구, 표시광고 심의와 법령 해석을 별도로 확인해야 합니다. 일반식품 광고 문구 역시 건강기능식품과 같은 방식으로 설계할 수 없습니다.
프로바이오틱스 claim 검토 시 볼 부분
균주명
프로바이오틱스 관련 자료에서는 균주 단위의 명칭 확인이 중요합니다. 같은 유산균 계열처럼 보이더라도 균속, 균종, 균주 표기가 달라지면 근거자료와 표시 문구의 연결성이 달라질 수 있습니다.
CFU와 섭취량
PDF 별지처럼 1일 섭취 기준량과 관여성분의 수량 정보가 함께 제시되는 경우, 이를 단순한 마케팅 숫자로 처리하지 않아야 합니다. 바이어용 자료에서는 CFU 또는 균수 표기, 1일 섭취량, 1회 제공량, 제품 규격을 서로 분리해 적는 편이 안전합니다.
보관 조건과 유통기한
발효유와 프로바이오틱스 제품은 보관 조건이 표시 검토와 품질 커뮤니케이션에 영향을 줄 수 있습니다. 냉장 또는 실온 여부, 유통기한 말 기준 보장 수량, 개봉 후 취급 문구를 제품 규격서와 표시 문안에서 일관되게 확인해야 합니다.
근거자료와 표시 문구 분리
논문, 시험자료, 허가 문서, 신고 자료, 상세페이지 문구는 같은 층위가 아닙니다. 해외 자료를 활용할 때는 근거자료에서 확인되는 사실, 해당 국가에서 허가 또는 신고된 claim, 그리고 일반 마케팅 표현을 분리해 관리해야 합니다.
국내에서 피해야 할 표현
국내에서는 특정 제품이 신체 증상을 직접 해결한다는 식의 문장, 질환명과 결합한 개선 표현, 치료적 결과를 암시하는 문장, 효과를 확정적으로 보장하는 문장을 피해야 합니다. 프로바이오틱스와 발효유의 장 건강 표현은 제품의 법적 지위와 표시 가능 범위를 먼저 확인한 뒤, 허용된 범위 안에서만 다루어야 합니다.
특히 일본 Tokuho 문구를 한국어로 번역해 국내 상세페이지 문구처럼 배치하면 독자가 한국 표시 기준에서도 동일하게 사용할 수 있다고 오해할 수 있습니다. 이 글에서는 해당 표현을 국내 claim 예시로 제시하지 않고, 표시 기준 검토 항목으로만 다룹니다.
KHS 관점에서의 의미
핵심은 “일본에서 허가된 문구” 자체가 아니라, 발효유와 프로바이오틱스 제품의 claim 설계에서 어떤 자료와 항목을 분리해 검토해야 하는지입니다.
국내외 파트너와 자료를 주고받을 때는 제도명, 제품 지위, 균주 정보, 섭취 기준량, 보관 조건, 근거자료, 실제 사용 예정 문구를 한 문서 안에서도 구획화하는 것이 좋습니다. 이렇게 해야 일본, 한국, 기타 수출국의 검토 기준을 혼동하지 않을 수 있습니다.
- 일본 Tokuho, 일본 기능성표시식품, 한국 건강기능식품, 일반식품 광고 문구를 서로 다른 제도로 구분했는가
- 일본 허가 문구를 한국 표시 가능 문구처럼 단정하지 않았는가
- 균주명, CFU 또는 균수 기준, 섭취량, 보관 조건, 근거자료를 별도 항목으로 정리했는가
- 허가·신고 기반 claim과 일반 마케팅 표현을 분리했는가
- 국내 콘텐츠에서 치료적 결과나 확정적 효과를 암시하는 문장을 제외했는가
- 구매 또는 섭취를 유도하는 CTA 없이 정보성 검토 글로 유지했는가
원문 출처
Japan Consumer Affairs Agency / 일본 소비자청: 特定保健用食品の表示許可について(6月25日)
첨부 PDF: 特定保健用食品の表示許可について