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  • 식약처 건강기능식품 기준·규격 일부개정고시, 원료 DB와 표시자료 점검 포인트

    식약처 건강기능식품 기준·규격 일부개정고시, 원료 DB와 표시자료 점검 포인트

    식품의약품안전처가 2026년 6월 11일 「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시, 고시 제2026-43호를 발표했습니다. 이번 고시는 건강기능식품 원료 기준, 제조기준, 규격, 일일섭취량, 섭취 시 주의사항 등 실무 문서와 연결될 수 있는 항목을 포함합니다.

     

    왜 실무자가 확인해야 할까

    건강기능식품 기준 및 규격은 제품 기획, 품질관리, 표시자료, 상세페이지, 교육자료, 해외 바이어 안내자료에 동시에 영향을 줄 수 있습니다. 원료 기준이 바뀌면 내부 DB와 제품 기준서의 표현도 함께 점검해야 합니다.

     

    실무자가 먼저 확인할 자료

    원료 DB

    본 개정고시는 ‘건강기능식품 기능성 원료 재평가’의 안전성과 기능성 검토 결과를 반영한 결과로,

    • 기능성이 없는 영지버섯 자실체 추출물을 원료에서 삭제하고,
    • 대두이소플라본, 헤마토코쿠스 추출물, 레시틴, 뮤코다당·단백의 일일섭취량을 변경하며,
    • 레시틴의 중금속(납) 규격을 강화하고,
    • 가르시니아캄보지아 추출물, 레시틴 및 뮤코다당·단백의 제조기준을 변경하며,
    • 구아바잎 추출물 등 7종의 섭취 시 주의사항을 신설 또는 개정함
    • 또한, 급성 간염 이상사례와 가르시니아캄보지아 추출물 섭취와의 인과관계 가능성이 높으며, 알코올과 병용섭취 시 간독성 발생 가능성에 대한 우려가 제기되어 섭취 시 주의사항을 추가함

    내부 원료 DB에서 고시 제2026-43호와 관련된 원료가 포함되어 있는지 먼저 확인해야 합니다. 원료명, 기능성 인정 내용, 일일섭취량, 적용 기준, 주의사항 항목이 최신 기준과 맞는지 대조하는 과정이 필요합니다.

    제품 기준서와 품질자료

    제품 기준서, 제조기준, 시험항목, 규격 관련 문서는 고시 내용과 직접 연결될 수 있습니다. 해당 원료가 실제 제품에 사용되는지, 기존 기준서의 수치나 표현이 최신 기준과 충돌하지 않는지 확인해야 합니다.

    품질자료를 설명할 때도 품질·안전 관련 사항을 단정하는 방식으로 표현하기보다, 고시 기준과 제품별 자료를 대조해야 한다는 점을 중심으로 정리하는 것이 적절합니다.

    표시자료와 상세페이지

    패키지 표시자료, 상세페이지, 제품 설명 문구에는 과거 기준을 전제로 한 표현이 남아 있을 수 있습니다. 기능성, 섭취량, 주의사항, 원료 설명 문구가 최신 고시와 맞는지 점검해야 합니다.

    특히 표시·광고 문구는 고시 내용만으로 판단하지 말고, 제품별 인정 내용과 표시 가능 범위를 별도로 검토해야 합니다. 소비자가 제품 효과를 단정적으로 기대하게 만드는 표현은 피해야 합니다.

    교육자료와 바이어 안내자료

    사내 교육자료와 바이어 안내자료는 원료 기준 정비 사항을 제품 홍보 포인트처럼 보이게 만들기 쉽습니다. 이번 고시는 기준·규격 업데이트로 이해하고, 자료의 목적을 내부 확인과 거래처 안내 수준으로 제한하는 것이 좋습니다.

    해외 바이어용 문구에서는 한국 기준과 현지 기준을 분리해서 설명해야 합니다. 한국 고시를 이해하기 위한 참고자료라는 점을 명확히 하고, 제품 승인이나 표시 가능 여부를 단정하지 않아야 합니다.

    섭취 시 주의사항

    섭취 시 주의사항은 소비자 불안을 조성하거나 특정 제품의 안전성을 단정하기 위한 문구가 아닙니다. 고시에 따른 확인 항목으로 다루고, 제품별 표시자료에 어떻게 반영해야 하는지 검토하는 관점이 필요합니다.

    주의사항을 다룰 때는 최신 고시, 개별 제품의 원료 구성, 표시 기준을 함께 확인해야 합니다. 단일 문구만으로 제품별 적용 여부를 판단하지 않도록 관리해야 합니다.

     

    표시·광고 문구에서 주의할 표현

    이번 주제는 기능성 원료와 섭취 시 주의사항을 포함하므로 표현 수위 관리가 필요합니다. 다음과 같은 방향의 문구는 피하는 것이 안전합니다.

    • 의학적 결과를 암시하는 표현
    • 제품별 결과를 단정하는 표현
    • 특정 원료가 다른 원료보다 우월하다고 보이게 하는 표현
    • 특정 원료나 제품을 부정적으로 평가하는 표현
    • 안전 관련 사항을 단정하는 표현
    • 표시·광고 가능 여부를 단정하는 표현
    • 판매 또는 섭취를 직접 유도하는 문구

    대신 “최신 고시 기준과 대조할 필요가 있습니다”, “제품별 적용 여부는 별도 검토가 필요합니다”, “표시자료와 내부 기준서를 함께 확인해야 합니다”와 같은 점검형 표현이 적절합니다.

     

    KHS 관점에서의 의미

    KoreaHealthShop 관점에서 이번 고시는 건강기능식품을 소개하기 위한 판매 포인트가 아니라, 내부 자료의 기준 정합성을 다시 확인해야 하는 규제 업데이트입니다.

    원료 DB, 제품 기준서, 상세페이지, 교육자료, 바이어 안내자료가 서로 다른 기준을 사용하고 있으면 실무 혼선이 생길 수 있습니다. 따라서 콘텐츠 제작과 자료 검수 단계에서는 고시 번호, 발표일, 적용 항목, 제품별 검토 필요성을 함께 남겨두는 것이 좋습니다.

    • 식약처 고시 번호가 제2026-43호로 정확히 표시되어 있는가
    • 발표일이 2026년 6월 11일로 유지되어 있는가
    • 고시명을 「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시로 표기했는가
    • 원료 DB, 제품 기준서, 표시자료, 상세페이지, 교육자료, 바이어 안내자료 점검 관점이 포함되어 있는가
    • 기능성 원료를 제품 장점이나 효능처럼 설명하지 않았는가
    • 섭취 시 주의사항을 고시 확인 항목으로만 다루었는가
    • 의학적 결과 암시, 제품별 결과 단정, 안전 관련 단정 표현이 없는가
    • 특정 제품, 브랜드, 판매, 섭취 권유 표현이 없는가
    • 해외 바이어 문구가 참고자료 수준으로 제한되어 있는가
    • 원문 출처와 URL이 본문 하단에 남아 있는가

     

    원문 출처

    식품의약품안전처
    「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시, 고시 제2026-43호
    발표일: 2026년 6월 11일
    식품의약품안전처 원문 보기

  • 일본 소비자청 특정보건용식품 추가 허가, 프로바이오틱스 표시 기준 체크포인트

    일본 소비자청 특정보건용식품 추가 허가, 프로바이오틱스 표시 기준 체크포인트

    일본 소비자청이 2026년 6월 25일 특정보건용식품 표시 허가 2건을 공지했습니다. 이번 공지는 프로바이오틱스와 발효유 제품의 장 건강 관련 claim을 검토할 때, 일본 제도와 한국 표시 기준을 분리해서 보아야 한다는 점을 다시 확인하게 합니다.

    이 글은 일본 소비자청 공식 공지와 첨부 PDF를 바탕으로, 해외 규제 자료를 국내 콘텐츠와 바이어 커뮤니케이션에 활용할 때 확인해야 할 표시 기준 체크포인트를 정리한 것입니다.

    공지의 핵심

    일본 소비자청은 건강증진법 제43조 제1항에 근거해 특정보건용식품 표시 허가를 공표했습니다. 공지에 따르면 이번에 허가된 건은 별지 기준 2건이며, 2026년 6월 25일 현재 일본에서 허가 등을 받은 특정보건용식품은 1,026건입니다.

    첨부 PDF의 별지에는 발효유 2건이 정리되어 있으며, 항목에는 상품명, 신청자, 식품의 종류, 관여하는 성분, 허가를 받은 표시내용, 섭취 시 주의사항, 1일 섭취 기준량, 구분, 허가일, 허가번호가 포함되어 있습니다.

    왜 이 이슈를 확인해야 할까

    프로바이오틱스와 발효유는 해외 바이어 문의에서 자주 등장하는 품목입니다. 다만 해외 공문에 실린 표현을 그대로 번역해 국내 광고, 상세페이지, 브로슈어에 옮기면 제도 차이를 놓치기 쉽습니다.

    이번 자료는 일본에서 어떤 항목이 허가 문서에 함께 기재되는지 확인하는 참고자료로 활용할 수 있습니다. 그러나 한국에서 사용할 문구는 한국의 건강기능식품 표시 기준, 일반식품 표시광고 기준, 개별 제품의 인정·신고 상태에 따라 별도로 검토해야 합니다.

    일본 Tokuho와 한국 표시 기준을 구분해야 하는 이유

    일본 특정보건용식품은 허가형 제도

    일본 특정보건용식품, 즉 Tokuho는 제품별로 유효성, 안전성, 표시 내용에 대한 심사를 거쳐 국가의 허가를 받아 표시하는 제도입니다. 따라서 허가 문서에 기재된 표현은 해당 제도와 해당 제품의 심사 맥락 안에서 이해해야 합니다.

    기능성표시식품과도 다르다

    일본 기능성표시식품은 사업자가 근거자료를 갖추어 신고하는 구조입니다. Tokuho처럼 국가가 제품별 표시를 허가하는 방식과는 검토 절차와 책임 구조가 다릅니다. 두 제도 모두 일본 제도이지만, claim을 설계할 때 같은 기준으로 취급해서는 안 됩니다.

    한국 건강기능식품 표현과 직접 연결하지 않기

    일본에서 허가된 표현이 한국 건강기능식품 문구로 자동 전환되는 것은 아닙니다. 한국에서는 기능성 원료, 인정 또는 신고 범위, 섭취량, 표시 가능한 문구, 표시광고 심의와 법령 해석을 별도로 확인해야 합니다. 일반식품 광고 문구 역시 건강기능식품과 같은 방식으로 설계할 수 없습니다.

    프로바이오틱스 claim 검토 시 볼 부분

    균주명

    프로바이오틱스 관련 자료에서는 균주 단위의 명칭 확인이 중요합니다. 같은 유산균 계열처럼 보이더라도 균속, 균종, 균주 표기가 달라지면 근거자료와 표시 문구의 연결성이 달라질 수 있습니다.

    CFU와 섭취량

    PDF 별지처럼 1일 섭취 기준량과 관여성분의 수량 정보가 함께 제시되는 경우, 이를 단순한 마케팅 숫자로 처리하지 않아야 합니다. 바이어용 자료에서는 CFU 또는 균수 표기, 1일 섭취량, 1회 제공량, 제품 규격을 서로 분리해 적는 편이 안전합니다.

    보관 조건과 유통기한

    발효유와 프로바이오틱스 제품은 보관 조건이 표시 검토와 품질 커뮤니케이션에 영향을 줄 수 있습니다. 냉장 또는 실온 여부, 유통기한 말 기준 보장 수량, 개봉 후 취급 문구를 제품 규격서와 표시 문안에서 일관되게 확인해야 합니다.

    근거자료와 표시 문구 분리

    논문, 시험자료, 허가 문서, 신고 자료, 상세페이지 문구는 같은 층위가 아닙니다. 해외 자료를 활용할 때는 근거자료에서 확인되는 사실, 해당 국가에서 허가 또는 신고된 claim, 그리고 일반 마케팅 표현을 분리해 관리해야 합니다.

    국내에서 피해야 할 표현

    국내에서는 특정 제품이 신체 증상을 직접 해결한다는 식의 문장, 질환명과 결합한 개선 표현, 치료적 결과를 암시하는 문장, 효과를 확정적으로 보장하는 문장을 피해야 합니다. 프로바이오틱스와 발효유의 장 건강 표현은 제품의 법적 지위와 표시 가능 범위를 먼저 확인한 뒤, 허용된 범위 안에서만 다루어야 합니다.

    특히 일본 Tokuho 문구를 한국어로 번역해 국내 상세페이지 문구처럼 배치하면 독자가 한국 표시 기준에서도 동일하게 사용할 수 있다고 오해할 수 있습니다. 이 글에서는 해당 표현을 국내 claim 예시로 제시하지 않고, 표시 기준 검토 항목으로만 다룹니다.

    KHS 관점에서의 의미

    핵심은 “일본에서 허가된 문구” 자체가 아니라, 발효유와 프로바이오틱스 제품의 claim 설계에서 어떤 자료와 항목을 분리해 검토해야 하는지입니다.

    국내외 파트너와 자료를 주고받을 때는 제도명, 제품 지위, 균주 정보, 섭취 기준량, 보관 조건, 근거자료, 실제 사용 예정 문구를 한 문서 안에서도 구획화하는 것이 좋습니다. 이렇게 해야 일본, 한국, 기타 수출국의 검토 기준을 혼동하지 않을 수 있습니다.

    • 일본 Tokuho, 일본 기능성표시식품, 한국 건강기능식품, 일반식품 광고 문구를 서로 다른 제도로 구분했는가
    • 일본 허가 문구를 한국 표시 가능 문구처럼 단정하지 않았는가
    • 균주명, CFU 또는 균수 기준, 섭취량, 보관 조건, 근거자료를 별도 항목으로 정리했는가
    • 허가·신고 기반 claim과 일반 마케팅 표현을 분리했는가
    • 국내 콘텐츠에서 치료적 결과나 확정적 효과를 암시하는 문장을 제외했는가
    • 구매 또는 섭취를 유도하는 CTA 없이 정보성 검토 글로 유지했는가

    원문 출처

    Japan Consumer Affairs Agency / 일본 소비자청: 特定保健用食品の表示許可について(6月25日)

    첨부 PDF: 特定保健用食品の表示許可について

  • 건기식협회 UAE K-건강기능식품 홍보 지원사업, 중동 수출 체크포인트

    건기식협회 UAE K-건강기능식품 홍보 지원사업, 중동 수출 체크포인트

     

    요약

    한국건강기능식품협회는 2026년 6월 10일 UAE 의료기관 연계 K-건강기능식품 홍보 지원사업을 공지했습니다. 협회 공지에 따르면 이 사업은 aT농수산식품유통공사와의 연계사업으로, UAE 아부다비 Burjeel 종합병원 내 한국의료원 공간에서 한국 건강기능식품 시식·체험 홍보를 진행하는 내용입니다.

    공지에는 사업 기간, 사업 장소, 신청 방법, 신청 기간, 신청서와 추진계획안, UAE 건강기능식품 시장동향 보고서 등 첨부자료가 안내되어 있습니다. 참여 검토 기업은 반드시 협회 원문 공지와 첨부자료를 기준으로 신청 조건을 확인해야 합니다.

     

    왜 중동 수출 체크포인트가 중요한가

    UAE와 GCC권 시장은 제품 분류, 라벨 언어, 성분 제한, 표시문구, 샘플 반입 조건, 인증 자료 요구 수준이 제품별로 다를 수 있습니다. 국내에서 사용하는 제품소개서나 상세페이지 문구를 그대로 번역하면 현지 검토 과정에서 조정이 필요할 수 있습니다.

    따라서 이번 공지는 특정 제품의 중동 진출 결과를 말하는 자료가 아니라, 현지 시장 접점을 준비할 때 어떤 문서와 표현을 먼저 점검해야 하는지 살펴볼 수 있는 공지 입니다.

     

    실무자가 먼저 확인할 부분

    신청 자격과 제출서류

    기업은 신청 자격, 신청 기간, 선정 방식, 지원 범위, 제출서류, 샘플 발송 안내 시점 등을 원문 공지에서 먼저 확인해야 합니다. 특히 신청서 양식과 첨부자료는 협회가 제공한 최신 파일을 기준으로 검토하는 것이 안전합니다.

    샘플 제공과 시식·체험 조건

    시식·체험용 샘플은 홍보 운영 목적의 제공물로 이해해야 합니다. 샘플 수량, 보관 조건, 유통기한, 현장 설명 자료, 반입 절차, 현지 전달 방식은 별도 확인이 필요합니다. 샘플 제공 사실이 현지 판매나 통관 절차의 결과를 의미하지는 않습니다.

    UAE·GCC 라벨 기준

    라벨 검토에서는 제품명, 제품 분류, 원재료명, 영양정보, 원산지, 제조사, 유통기한, 보관 조건, 경고문구, 사용 언어를 확인해야 합니다. 특히 국내 표시 기준에 맞춘 문구가 UAE 또는 GCC권 기준에서도 그대로 적합하다고 전제하지 않는 편이 안전합니다.

    성분과 원료 확인

    성분 검토에서는 원료 유래, 캡슐 소재, 감미료, 색소, 보존료, 알레르기 유발 가능 성분, 동물성 원료 여부, 제조 공정 관련 자료를 함께 정리하는 것이 좋습니다. 바이어 자료에는 성분표와 원료 확인 자료를 분리해 제시하면 검토 흐름이 명확해집니다.

    할랄 관련 자료

    중동 시장 상담에서는 할랄 인증 여부, 인증기관, 인증 범위, 원료 유래 자료, 생산시설 관련 자료가 질문으로 이어질 수 있습니다. 다만 할랄 자료 필요 여부와 인정 범위는 국가, 제품, 유통 채널에 따라 달라질 수 있으므로 꼼꼼한 준비가 필요합니다.

     

    제품소개서와 바이어 자료 준비 방향

    바이어용 자료는 제품 매력도를 강조하는 문구보다 검토 가능한 기본 정보 중심으로 구성하는 편이 안전합니다. 제품명, 제품 분류 가설, 성분표, 원료 유래, 제조사 정보, 품질관리 자료, 라벨 초안, 표시문구 검토 필요 항목, 샘플 제공 조건, 보관 조건, 유통기한, 통관 문서 후보를 정리해 두면 상담 과정에서 확인할 부분이 명확해집니다.

    • 라벨 초안과 필수 표시사항
    • 성분표와 원료 유래 자료
    • claim 및 표시문구 검토 필요 항목
    • 샘플 반입 조건과 보관 조건
    • 할랄 인증 또는 관련 확인 자료
    • 통관 검토에 필요한 기본 문서
    • 바이어 상담용 제품소개서와 제조·품질 자료

     

    KHS 관점에서의 의미

    이번 공지는 K-건강기능식품 기업이 중동 시장 접점을 검토할 때 어떤 준비자료가 필요한지 보여주는 실무 사례입니다. 핵심은 “기회”를 단정하는 것이 아니라, 라벨·성분·claim·샘플·할랄·통관 문서 검토를 먼저 정리하는 데 있습니다.

    특히 해외 홍보 지원사업 참여 여부와 별개로, 제품별 현지 분류와 표시문구 검토는 독립적으로 진행되어야 합니다. 기업은 원문 공지와 첨부자료를 확인한 뒤 자사 제품 자료를 현지 검토용 형식으로 정리하는 것이 좋습니다.

     

    원문 출처

    한국건강기능식품협회 공지사항, “UAE 의료기관 연계 K-건강기능식품 홍보 지원사업”, 2026년 6월 10일
    https://www.khff.or.kr/user/info/InfoBoardUserView.do?_menuNo=419&boardSeqno=10005&postsSeqno=120872

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